2018執業藥師藥學知識二整理筆記：乳劑的質量評定標準
更新時間：2018-03-21 08:59:13
來源：環球網校
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摘要 執業藥師藥學知識二是比較容易通過的一科，為幫助大家備考，環球網校分享“2018執業藥師藥學知識二整理筆記：乳劑的質量評定標準”，希望大家考試順利通關。
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2018執業藥師藥學知識二整理筆記：乳劑的質量評定標準
乳劑給藥途徑不同，其質量要求也各不相同，很難制定統一的質量標準。但對所制備的乳劑的質量必須有最基本的評定。
(一)乳劑粒徑大小的測定
乳劑粒徑大小是衡量乳劑質量的重要指標。不同用途的乳劑對粒徑大小要求不同，如靜脈注射乳劑，其粒徑應在0.5ttm以下。其他用途的乳劑粒徑也都有不同要求。
1.顯微鏡測定法可以用光學顯微鏡測定，計算平均粒徑，本法測定粒子數不少于600個。
2.電感應(庫爾特計數coulter counter)測定法庫爾特計數儀可測定粒徑大小和粒度分布，方法簡便、速度快、可自動記錄并繪制分布圖。
3.激光散射光譜(PCS)法樣品制備容易，測定速度快，可測定0.Ol～2μm范圍的粒子，最適于靜脈乳劑的測定。
4.透射電鏡(TEM)法可測定粒子大小及分布，可觀察粒子形態。測定粒子范圍0.01～201μm.
(二)分層現象的觀察
乳劑經長時間放置，粒徑變大，進而產生分層現象。這一過程的快慢是衡量乳劑穩定性的重要指標。為了在短時間內觀察乳劑的分層，用離心法加速其分層。以半徑l0cm的離心機，用4000r/min離心15分鐘，如不分層可認為乳劑質量穩定。此法可用于比較各種乳劑間的分層情況，以估計其穩定性。在半徑為l0cm離心管中以3750r/min速度離心5小時，相當于l年的自然分層的效果。加速試驗法，將乳劑放于5℃、35℃溫度下，l2小時改變一次溫度，共l2天進行比較觀察，結果可用于評價乳劑的穩定性。
(三)乳滴合并速度的測定
(四)穩定常數的測定
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