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2015執業藥師考試:質量管理制度

更新時間:2014-05-06 08:45:05 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 質量管理制度是執業藥師考試的重點內容,望大家牢記。

  質量管理制度應當包括以下內容:

  (一)質量管理體系內審的規定;

  (二)質量否決權的規定;

  (三)質量管理文件的管理;

  (四)質量信息的管理;

  (五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定;

  (六)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理;

  (七)特殊管理的藥品的規定;

  (八)藥品有效期的管理;

  (九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;

  (十)藥品退貨的管理;

  (十一)藥品召回的管理;

  (十二)質量查詢的管理;

  (十三)質量事故、質量投訴的管理;

  (十四)藥品不良反應報告的規定;

  (十五)環境衛生、人員健康的規定;

  (十六)質量方面的教育、培訓及考核的規定;

  (十七)設施設備保管和維護的管理;

  (十八)設施設備驗證和校準的管理;

  (十九)記錄和憑證的管理;

  (二十)計算機系統的管理;

  (二十一)執行藥品電子監管的規定;

  (二十二)其他應當規定的內容。

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