2014執業藥師考試：抗菌藥物臨床應用管理辦法總則
更新時間：2014-02-14 08:58:13
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摘要 抗菌藥物臨床應用管理辦法總則相關知識點整理如下，希望對參加執業藥師考試的考生們有所幫助。
抗菌藥物臨床應用管理辦法總則相關知識點整理如下，希望對參加執業藥師考試的考生們有所幫助。
第一條 為加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全，根據相關衛生法律法規，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
第三條 衛生部負責全國醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。
縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。
第四條 本辦法適用于各級各類醫療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。
第五條 抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則。
第六條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物;
(二)限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物;
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定，報衛生部備案。
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