2013執業藥師考試輔導：常用成膜材料及制備工藝
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常用成膜材料
目前常用的成膜材料有天然與合成高分 子物質兩類。天然的有淀粉、糊精、纖維素、明膠、蟲膠、阿拉伯膠、玉米朊、瓊脂、海藻酸等;合成高分子物質有纖維素衍生物、聚乙烯醇(pva)、聚乙烯胺 類、聚乙烯氨基縮醛衍生物、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、聚乙烯吡啶衍生物等。其中成膜性及膜的抗拉強度、柔韌性、吸濕性和水溶性等都以聚乙烯醇(pva) 為最好。
聚乙烯醇是由醋酸乙烯酯ch2=ch-co-ch3聚合后，經氫氧化鉀醇溶液降解(降解的程度稱為醇解度)后制得的高分子物質[-(-ch2-choh-)n-]。
pva的性質，主要由它的分子量和醇解度來決定。分子量越大，水溶性越差，水溶液的粘度大，成膜性能好。一般認為醇解度為88%者水溶性最好，在溫水中 能很快地溶解。當醇解度達99%以上時，在溫水中只能溶脹，在沸水中才能溶解。國產pva有05-88和17-88兩種規格，醇解度均為88±2%，平均 聚合度分別為500～600和1700～1800，即分子量分別為22000～26400和74500～79200，對水的溶解速度前者較快。
pva的毒性和刺激性都很小，pva溶液對眼組織不僅無刺激性，而且是一種良好的眼球潤濕劑，能在角膜表面形成一層保護膜，且不會阻礙角膜上皮的再生。
pva口服后在消化道中吸收很少，僅作為一個藥物的載體，當在體內將藥物釋放，呈現療效后，80%的pva在48小時內由大便中被排出。
膜劑的制備工藝
一般膜劑由以下成分組成：
主藥 0%～70%(g/g)
著色劑(tio2色素) 0%～2%
成膜材料(pva等) 30%～100%
增塑劑(甘油、山梨醇等) 0%～20%
表面活性劑(吐溫-80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂) 1%～2%
填充劑(caco3、sio2、淀粉) 0%～20%
脫膜劑(液狀石蠟) 適量
制備膜劑常用涂膜法，其工藝流程如下：
成膜漿液配制→加入藥物、著色劑等→消泡→涂膜→干燥→脫膜→含量測定→包裝
小量制備法：將精制的pva溶解于水中，濾過，濾液加入主藥充分溶解。如主藥為不溶性，可預先制成微晶或研成細粉后用攪拌或研磨方法使均勻分散于濾液 中，然后傾注于平板玻璃上涂成一定寬度、厚度的均勻涂層，烘干后取樣測定主藥含量后計算出單劑量的面積，剪成單劑量小格，包裝即得。
大劑量生 產法：方法同上，只是采用涂膜機涂膜，取配好的藥液加入加料斗中，通過可調節流量的流液嘴，將藥液按一定的寬度和恒定的流量涂于不銹鋼循環帶上，通過熱風 干燥，迅速成膜，到達主動輪后，藥膜從循環帶上剝脫被卷入卷膜盤上，再將藥膜帶燙封在聚乙烯薄膜或涂塑鋁箔中，取樣測定含量，計算出單劑量分格的長度，熱 燙劃痕或剪切，包裝即得。
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