執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:膠囊劑的質量檢查
更新時間:2010-10-28 10:39:17
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:膠囊劑的質量檢查
膠囊劑的質量檢查
1.裝量差異
2.崩解時限 硬膠囊劑應在30min內,軟膠囊劑應在1h內全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應另取6粒復試,均應符合規(guī)定。
腸溶膠囊劑,除另有規(guī)定外,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;而在磷酸鹽緩沖液(PH6.8)中1h內應全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應另取6粒復試,均應符合規(guī)定。
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