執業藥師考試藥事管理與法規沖刺試題六(5)
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必須經省級藥品監督管理部門批準發給《藥品經營許可證》,并到工商行政管理部門辦理注冊登記( C )。
A.藥品生產企業市場準入條件之一
B.藥品生產企業行為規則之一
C.藥品批發企業市場準入程序
D.藥品批發企業行為規則之一
E.藥品零售企業行為規則之一
以下關于藥品批發企業管理的說法正確的是( ABDE )。
A.設有前置式管理方式
B.要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員
C.必須設立藥品檢驗機構和人員負責本企業藥品的檢驗
D.必須按照GSP經營藥品
E.必須建立進貨檢查驗收制度,制定和執行藥品保管制度
藥品經營企業的市場準入條件有( ABCE )。
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構和人員
D.具有與所經營藥品相適應的檢驗機構和人員
E.具有保證所經營藥品質量的規章制度
以下關于藥品使用機構管理的說法正確的是( BCDE )。
A.設有前置式管理方式
B.沒有前置式管理方式
C.審核和調配處方的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員
D.購進藥品必須有真實完整的購進記錄
E.必須制定和執行藥品保管制度
以下關于藥品零售企業管理的說法正確的是( ABDE )。
A.處方審核和調配必須符合《藥品管理法》等有關法規的規定
B.要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員
C.必須設立藥品檢驗機構和人員負責本企業藥品的檢驗
D.必須按照GSP經營藥品
E.必須建立進貨檢查驗收制度,制定和執行藥品保管制度,出入庫檢查制度
藥品零售企業特殊性表現在( CDE )。
A.藥品零售活動面向企業或單位,以及消費者
B.藥品零售活動有前置性審批程序
C.藥品零售活動直接面向公眾,藥品質量和服務質量直接影響公眾生命健康
D.藥品質量事故,特別是藥學服務質量事故直接危害公眾生命和健康
E.只能通過控制藥品零售活動過程的質量來控制藥品質量和藥學服務質量
執業藥師的必要性體現在( E)。
A.是現行職稱制度的要求
B.是藥品管理法規的強制性規定
C.是藥學技術人員的通用稱謂統一的結果
D.是市場經濟的需要
E.是保證藥品質量和藥學服務質量,保障公眾用藥安全和有效的要求
負責全國執業藥師考試工作( A )。
A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門
B.各省級藥品監督管理部門
C.各省級人事或職改部門
D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構
E.國務院藥品監督管理部門
以下對零售企業經營的觀念的說法正確的是( B )。
A.允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品
B.開藥店是為患者提供藥學服務和健康服務
C.執業藥師不在售藥現場而坐辦公室
D.執業藥師不具有經濟地位和法律地位
E.執業藥師可以掛職
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