執業藥師考試藥事管理與法規沖刺試題六(1)之選擇題：

　　與劑量和合并用藥有關，多數能預測（ A ）。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　包括化學名、通用名、英文名、漢語拼音名的是（ C ）。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　我國實施藥品分類管理的指導思想是（ B ）。

　　A.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

　　藥品廣告的審查機關是（ C ）。

　　A.國務院藥品監督管理部門

　　B.國務院衛生行政部門

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.市級以上工商行政管理部門

　　E.縣級以上藥品監督管理部門

　　特殊管理藥品包括（ C ）。

　　A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　我國遴選OTC的指導思想（ D ）。

　　A.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

　　藥品注冊管理是（ C ）。

　　A.藥品生產許可制度

　　B.法定的控制藥品市場準入的事后管理模式

　　C.法定的控制藥品市場準入的前置性管理模式

　　D.國家藥品上市許可的事前控制

　　E.進口藥品上市許可的事前控制

　　列為國家重點監測的藥品報告（ D ）。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　負責新藥臨床研究的申請初審是（ C ）。

　　A.縣級藥品監督管理部門

　　B.市級藥品監督管理部門

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門

　　E.衛生部

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