中藥保護品種的保護措施_2016年執業藥師考試藥事管理與法規內容輔導
更新時間：2016-10-09 16:39:20
來源：環球網校
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摘要 藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校提供中藥保護品種的保護措施_2
藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校提供“中藥保護品種的保護措施_2016年執業藥師考試藥事管理與法規內容輔導”如下：
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(1)中藥一級保護品種的保護措施：
①工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品監督管理部門、單位和個人負責保密，不得公開
②向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應按照保密規定辦理。
③因特殊情況需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6 個月，依照中藥品種保護條例的規定程序申報。延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限。
(2)中藥二級保護品種的保護措施：保護期滿后可以延長保護期，時間為7年。
罰則：對違反條例，擅自仿制和生產中藥保護品種的，由縣級以上藥品監督管理部門以生產假藥依法論處。
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